(наполнителям, красителям, особенностям покрытия). Второй (фармакокинетическая
Допускаются лишь отличия по использованным вспомогательным средствам
одну и ту же активную субстанцию в одинаковом количестве и в одинаковой форме.
эквивалентность) предполагает, что оригинальное и воспроизведенное ЛС содержат
терапевтическая эквивалентность [1]. Первый из них (фармацевтическая
важнейших компонента, обозначаемых как фармацевтическая, фармакокинетическая и
достаточно жесткие требования соответствия брендовому ЛС, которые включают три
сохраняют все полезные свойства препаратов-брендов. Порукой этому служат
включая рекламу), дешевле, доступнее для здравоохранения. В то же время они
научные исследования; экономией на производстве, маркетинговых технологиях,
на определенный срок., существенно (в связи с отсутствием затрат на
территориально ограниченная монополия на индивидуальное изобретение, получаемая
марка), с истекшим сроком патентной защиты Патент - это контекстуально и
(ЛС), "повторяющие" оригинальные, или брендовые (от англ. brand - торговая
генериков (от англ. generic - калька). Считается, что эти лекарственные средства
проблемы использования в клинической практике воспроизведенных препаратов, или
В современной литературе все шире разворачивается обсуждение
М.Ю.ДробижевМосква
Бренды и генерики: аргументы и факты
ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ :: Том 09/N 3/2007
Комментариев нет:
Отправить комментарий